詞條
詞條說明
費用說明機構(gòu)選擇大多數(shù)企業(yè)需要TUV/ITS/***等**認(rèn)證機構(gòu)的CE認(rèn)證,但都認(rèn)為報價太過昂貴。TUV/ITS/***的CE認(rèn)證,它的*性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機構(gòu)還有很多,完全可以選擇歐盟認(rèn)可的其他認(rèn)證機構(gòu)。CE認(rèn)證分為32個指令,每個指令被歐盟授權(quán)的認(rèn)證機構(gòu)都有數(shù)家,可以選擇其中的一家進(jìn)行申請。凡是屬于強制性需要notified body參與的產(chǎn)品,必須向歐盟授權(quán)的認(rèn)證機構(gòu)申
美國FDA注冊認(rèn)證費用:需要做FDA認(rèn)證注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請F(tuán)DA注冊是比較麻煩,費用也比較高的,以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費或是年費就需要好幾萬,加上申請UDI的費用,以及檢測機構(gòu)的代理服務(wù)費,一般一個普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費用大概6萬左右。而
誠信? ?公平 公正? ?開放? 進(jìn)取。
ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會)制定的**標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
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