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FAD注冊是否需要做檢測?美國代理人是什么意思?


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    詞條說明

  • FDA驗(yàn)廠審核結(jié)果,什么是FDA驗(yàn)廠

    ? 近年來SUNGO為國內(nèi)眾多制造商提供了FDA驗(yàn)廠的輔導(dǎo)和翻譯陪審服務(wù)。這其中包括了FDA提**天通知驗(yàn)廠的時(shí)間較端緊迫的案例,也包括了為連續(xù)兩次驗(yàn)廠失敗的制造商解除警告信并移除進(jìn)口禁令的復(fù)雜度較高的案例。???FDA工廠審查的概況? ??FDA每年會對**的醫(yī)療器械制造商進(jìn)行抽樣審查,作為其進(jìn)行售后市場監(jiān)管的主要途徑之一。所

  • 被FDA驗(yàn)廠了如何準(zhǔn)備

    專業(yè)提供關(guān)于美國FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo),翻譯和陪審拒絕FDA驗(yàn)廠,后果很嚴(yán)重,可能會導(dǎo)致制造商丟掉原有的大片美國市場,造成很大的損失。FDA檢查時(shí)間和工廠屬海外檢查,F(xiàn)DA通常會提前2-3個(gè)月發(fā)通知 FDA驗(yàn)廠咨詢步驟首先做好提前準(zhǔn)備檢查接待,建立一個(gè)檢查應(yīng)對管理小組,內(nèi)部審計(jì)項(xiàng)目,模擬檢查項(xiàng)目。FDA美國代理人服務(wù)/?FDA?QSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改/OTC驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改美國FDA

  • 口罩做EN14683檢測,送到美國尼爾森實(shí)驗(yàn)室多少錢?

    口罩NELSON認(rèn)證(尼爾森檢測)(歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 14683 )This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required fo

  • MDRCE認(rèn)證是什么、

    另外對于參與臨床評價(jià)的人員該文件也給出了硬性要求:?? ?? ? 在相關(guān)領(lǐng)域接受過高等教育并且有至少5年的工作經(jīng)驗(yàn)?? ?? ? 如果沒有接受過高等教育需要具備在相關(guān)領(lǐng)域至少10年的工作經(jīng)驗(yàn)??說到這里你會發(fā)現(xiàn)在現(xiàn)實(shí)世界里面基本是沒有這種大牛的,這種集大成者的,這種**人,如果有人認(rèn)識人請一定要介紹給

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