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詞條說明
SUNGO可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務。SUNGO的CFS證書同樣可以提供英國藥監(jiān)局頒發(fā)的和荷蘭藥監(jiān)局頒發(fā)的。SUNGO至今為客戶申請了數(shù)千份自由銷售證書,其簽發(fā)機構包括了國內行業(yè)協(xié)會、國內主管機構和歐盟主管機構,其中歐盟主管機構(英國和荷蘭)簽發(fā)的占到90%以上PART 1 自由銷售證書的定義自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certifi
MDR對標簽產生影響的主要要求概述如下:???制造商網站上發(fā)布的產品信息必須保持較新,包括標簽內容;??所有設備的UDI數(shù)據(jù)需要在2020年5月26日之前上傳到Eudamed數(shù)據(jù)庫,材料所需的UDI符合FDA的標簽定義;??IFU現(xiàn)在**次可以以非紙質形式提供,但是制造商必須通過標簽上的新符號表明IFU是以電子形式而不是紙質形式發(fā)布的;??設備標簽
FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱,其管轄的產品包括了食品、醫(yī)療器械、藥品、化妝品、放射性產品、**制品、血液制品等等。FDA法規(guī)對**制造商的管理中有非常重要的一項監(jiān)管活動就是工廠審查。FDA工廠審查不同于第三方認證機構審核,其審查官均由美國**機構派出代表美國利益,審查也不收取企業(yè)任何費用,所有審查的過程和結果都基于事實。大部分的中國企業(yè)在產品出口到美國之前并未全面調研美國法規(guī),也未評估風險
SUNGO可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務。SUNGO的CFS證書同樣可以提供英國藥監(jiān)局頒發(fā)的和荷蘭藥監(jiān)局頒發(fā)的。SUNGO至今為客戶申請了數(shù)千份自由銷售證書,其簽發(fā)機構包括了國內行業(yè)協(xié)會、國內主管機構和歐盟主管機構,其中歐盟主管機構(英國和荷蘭)簽發(fā)的占到90%以上PART 1 自由銷售證書的定義自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certifi
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁陽
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