詞條
詞條說(shuō)明
?1、理解過(guò)程方法模式的重要意義?????? 我們知道,在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中,ISO/TC176**廣泛征集了國(guó)際上一批深受尊敬的質(zhì)量管理*的意見后,用較概括的語(yǔ)言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念,成為修訂新版標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并成為實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。這就是我們?cè)贗SO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)*0.2節(jié)看到的
13. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條款問:7.4.3條款是否要求形成“采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證”的記錄?答:否 (ISO/TC176 N639R)14. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款問:對(duì)于那些結(jié)果能夠在過(guò)程實(shí)現(xiàn)之后、交付消費(fèi)者之前進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程、是否需要進(jìn)行確認(rèn)以符合7.5.2條款的要求?背景:一個(gè)提供貨物運(yùn)輸?shù)墓?,其涉及收集貨物及其配送的服?wù)能夠在相關(guān)的環(huán)節(jié)中進(jìn)行監(jiān)視。答:否(ISO/T
1 ?目的確保公司能及時(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量安全性情況,對(duì)質(zhì)量異常情況*做出反應(yīng)并報(bào)告處理,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 ?適用范圍醫(yī)療器械質(zhì)量安全性跟蹤過(guò)程及不良事件報(bào)告的控制。3 ?定義????不良事件:獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。4 ?職責(zé)4.1 &nbs
76.精益生產(chǎn)方式中作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由現(xiàn)場(chǎng)管理人員(或職能部門)制定,還是由生產(chǎn)組長(zhǎng)制定?作業(yè)應(yīng)懸掛在什么地方?答:主要是生產(chǎn)組長(zhǎng)制定,同時(shí)應(yīng)懸掛在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)。77.后工序發(fā)現(xiàn)不良品怎么辦?答:必須停止生產(chǎn)線,找出不良品,不良品決不送往后工序。78.試述精益生產(chǎn)方式中的售價(jià)減法公式及其含義?答:售價(jià)—利潤(rùn)=成本。即以用戶能接受的售價(jià)—確保必要的利潤(rùn)=只能用這些成本制造。79.什么是產(chǎn)品質(zhì)量審核?答:產(chǎn)品質(zhì)
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