首次申請(qǐng)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報(bào)資料的一般要求

時(shí)間：2019-03-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：113

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• 詞條

  詞條說明

• 對(duì)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》的認(rèn)識(shí)和思考

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評(píng)估報(bào)告制度，明確規(guī)定注冊(cè)人、備案人在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評(píng)估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）（以下簡稱《公告》），明確“對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理”“建立安全

• 進(jìn)口普通化妝品注銷后再次備案時(shí)可以使用原備案資料的復(fù)印件嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對(duì)于非安全性原因注銷的，再次申請(qǐng)備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。

• 進(jìn)口普通化妝品備案時(shí)，對(duì)已上市銷售證明有何要求？

  進(jìn)口普通化妝品備案時(shí)，對(duì)已上市銷售證明有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十七條**款*四項(xiàng)規(guī)定：進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊(cè)人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及

• 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問題|普通化妝品備案問答

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限，如2年或24個(gè)月，而