進(jìn)口化妝品備案及注冊申報(bào)有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件匯總

時(shí)間：2019-03-18作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：1441

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)境內(nèi)責(zé)任人備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)

  《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》中規(guī)定的在華申報(bào)責(zé)任單位是指由境外化牧品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托，負(fù)責(zé)產(chǎn)品代理申報(bào)有關(guān)事宜，對申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的中國境內(nèi)獨(dú)立法人。同一境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華申報(bào)責(zé)任單位。（信息來源：中國注冊申報(bào)網(wǎng)）注意事項(xiàng)1.擬按本工作程序申請進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)授權(quán)注冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)

• 國家藥監(jiān)局將對特殊化妝品上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片進(jìn)行公示

  近期，國家局將依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對化妝品注冊人已上傳的上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片在國家局網(wǎng)站進(jìn)行公示。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，特殊化妝品**注冊證后，注冊人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品投放市場前，將上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片上傳至信息服務(wù)平臺。在信息系統(tǒng)上傳上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片后，相關(guān)內(nèi)容即可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片涉及產(chǎn)品安全、功效宣稱相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊證書載明的

• 合作案例（部分）

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