詞條
詞條說明
歐盟認(rèn)證知識(shí)——CE認(rèn)證之法規(guī)IVDR(In Vitro Diagnostic Devices Regulations)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年5月5日, IVDR2017/746/EU98/79/EEC,并于2022年5月26日強(qiáng)制執(zhí)行(2017年5月26日26日,過渡期為5年)。IVDR實(shí)施時(shí)間軸: ? ?IVD
CE MDR認(rèn)證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR所需材料的認(rèn)證簡介、認(rèn)證流程和驗(yàn)收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (醫(yī)療器械有源植入指令)and 93/42/
【重磅?。 縄VDR大概率延期?歐盟最新IVDR修正提案獨(dú)家解讀!
? ?北京時(shí)間10月14日晚,歐盟**剛剛發(fā)布了體外診斷醫(yī)療器械監(jiān)管指令I(lǐng)VDR 2017/746修正方案(proposal)。里面提到IVDR大概率有可能延期的消息,雖然只是提案,但是通過的可能性還是非常大的。 ? ? ? ?讓我們來看看這個(gè)proposal有哪些內(nèi)容? ? ? ? ?指令20
收到FDA驗(yàn)廠,F(xiàn)DA審核,F(xiàn)DA檢查的FDA通知驗(yàn)廠怎么辦?
收到FDA審核通知,F(xiàn)DA抽樣檢驗(yàn)廠的標(biāo)準(zhǔn)是什么?FDA 化妝品廠應(yīng)對(duì) FDA指南文件Guidance forIndustry Co etic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -CO ETIC MANUFACTURING INSPECTIONS現(xiàn)有質(zhì)量管
公司名: 上海梯佑福信息技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 王經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 13671968268
微 信: 13671968268
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號(hào)1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: gyj79723.cn.b2b168.com
公司名: 上海梯佑福信息技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 王經(jīng)理
手 機(jī): 13671968268
電 話:
地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號(hào)1801室
郵 編:
網(wǎng) 址: gyj79723.cn.b2b168.com