《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》問答

時間：2024-04-30

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案流程和時間
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
進口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？
按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人如何變更？
境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責任人的，新的境內(nèi)責任人應當按要求進行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責任人應當通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權(quán)書。變更境內(nèi)責任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責任人應就前期已經(jīng)進口和銷售的產(chǎn)品責任歸屬問題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提出變更，同時提交原境內(nèi)責任人簽署的知情同意書，
日本進口化妝品備案流程及注意事項
日本進口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進口到中國市場，并在中國國家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先，需要在進口前就要保證產(chǎn)品符合中國的相關法規(guī)要求，如國產(chǎn)化妝品標準、國家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進口化妝品備案規(guī)定等。其次，進口化妝品需要提供相關資料，包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、標簽和使用說明書等。最后，需要在中國國家藥品監(jiān)督管理局進行備案登記，備案成功后方可在中國市場銷售。在備案過程中，還需