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關(guān)于公開征求《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)管理辦法(征求意見稿)》意見的函 藥監(jiān)妝函〔2019〕4號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位: 為規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作,保證化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué),我司組織起草了《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2019年1月31日前,將修改意見以電子郵件形式反饋我司(意見反饋表見附件2,電子郵箱:huazhuangpinchu@)。附件:1.化妝品注冊(cè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問題|普通化妝品備案問答
1、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限,如2年或24個(gè)月,而
化妝品備案申報(bào)多種銷售包裝產(chǎn)品,可否只提供其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條(四)規(guī)定:存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.僅凈含量規(guī)格不同的;2.僅在已上傳銷售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日???、贈(zèng)品等信息的;3.僅銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)
化妝品備案時(shí)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?
原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?答:原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合以下要求:(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負(fù)責(zé)人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)該原料要求的內(nèi)容。
聯(lián)系人: 李女士
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