國家藥監(jiān)局化妝品咨詢問答整理

時間：2024-01-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：183

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• 詞條

  詞條說明

• 一條進口非特備案公告，改變中國化妝品市場格局！

  昨日（11月9日），國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年*88號）》。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品申報咨詢，20年專業(yè)機構(gòu)。 該公告“官宣”了自11月10日起，進口非特殊用途化妝品備案（以下簡稱“進口非特備案”）將**在全國范圍內(nèi)實施。以往國家藥監(jiān)部門負責受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請的歷史，將成為過去。 這一非特

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品配方篇

  A面1.產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填寫。3.產(chǎn)品配方項下的產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，未注明主要載體材料的材質(zhì)組成，未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用

• 哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要指定境內(nèi)責任人？

  "化妝品注冊人、備案人在境外的，應(yīng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責任人，辦理化妝品注冊備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國產(chǎn)化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責任人；境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責任人。"

• 特殊用途化妝品注冊申報必做毒理學(xué)試驗項目及人體試驗檢驗項目

  特殊用途類化妝品是指具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的9大類化妝品：1．育發(fā)化妝品是指有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。2．染發(fā)化妝品是指具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。3．燙發(fā)化妝品是指具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品。4．脫毛化妝品是指具有減少、消除體毛作用的化妝品。5．美乳化妝品是指有助于乳房健美的化妝品。6．健美化妝品是指有助于使體形健美的化妝品。