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廣東藥監(jiān)局|關(guān)于進(jìn)口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前技術(shù)問題溝通咨詢工作的公告
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《牙膏監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定,加強對廣東企業(yè)進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案和國產(chǎn)牙膏備案工作的引導(dǎo),推動全省進(jìn)口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案工作提質(zhì)增效,廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心將持續(xù)開展進(jìn)口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前技術(shù)問題溝通咨詢工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下。一、咨詢范圍廣東省進(jìn)口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前的技術(shù)審查相關(guān)問題,包含技術(shù)審查過
首次進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南篇 (北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊部) 在進(jìn)口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當(dāng)符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認(rèn)可。 下面,北京天
化妝品備案注冊答疑|小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注?
01問:化妝品安全評估報告,原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》:凡***化妝品安全評估機構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料,需對相關(guān)評估資料進(jìn)行分析,在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評估結(jié)論。《中國藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
1.牙膏備案需要什么材料?您好!您的問題可參考《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施牙膏備案資料管理規(guī)定的公告(2023年*148號)》。如需下載,可登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,在搜索框輸入“牙膏備案資料管理規(guī)定”進(jìn)行搜索后下載。感謝您的關(guān)注!2.行政受理大廳資料郵寄地址?您的資料可郵寄至國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳。郵寄地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層,郵件上請標(biāo)明具體的受理業(yè)務(wù)。感謝您的
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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