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詞條說明
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了業(yè)界比較關(guān)注的問題,現(xiàn)依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配
1、問:企業(yè)信息資料管理中如何變更企業(yè)名稱?答:企業(yè)如變更企業(yè)名稱,需先在網(wǎng)上辦事大廳進(jìn)行法人信息變更,變更完成后,進(jìn)入企業(yè)信息資料管理模塊企業(yè)信息維護菜單,申請“一般審核較新”,系統(tǒng)會自動同步網(wǎng)上辦事大廳中的較新信息,經(jīng)監(jiān)管人員確認(rèn)通過后,完成企業(yè)名稱變更。如企業(yè)有多個角色類型,則每個角色類型都需要在企業(yè)信息資料管理模塊申請“一般審核較新”。2、配方無法導(dǎo)入及部分原料被識別為新原料的問題應(yīng)如何處
進(jìn)口化妝品備案及注冊申報資料準(zhǔn)備要點之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),應(yīng)遵循真實性、科學(xué)性、政策性、完整性,否則一切申報工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險評估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,備案申報資料應(yīng)當(dāng)真實、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理條例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊等相關(guān)
國家藥監(jiān)局關(guān)于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。其中,《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目(詳見附件2-12)為新增檢驗方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起實施?!痘瘖y品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
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