詞條
詞條說明
口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更? 答:境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要,可以變更境內責任人及其授權產(chǎn)品范圍。變更境內責任人的,新的境內責任人應當按要求進行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊;僅變更授權產(chǎn)品范圍的,境內責任人應當通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權書。 變更境內責任人涉及已備案產(chǎn)品的,變更前后的境內責任人應就前期已經(jīng)進口和銷售的產(chǎn)品責任歸屬問題協(xié)商一致后,由擬變更后的境內責任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提
國家藥監(jiān)局|21項制修訂項目納入化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《油包水類化妝品的pH值測定方法》等21項制修訂項目并形成相應檢驗方法,經(jīng)化妝品標準***全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。其中,《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法為修訂的檢驗方法,替換《化妝品安全技術規(guī)范
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求?答:依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術規(guī)范相關要求開展自檢并出具。
【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質載體材料”,未注明主要載體材料的材質組成,未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
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