詞條
詞條說(shuō)明
中國(guó)澳門(mén)中成藥研發(fā)注冊(cè)政策解析。中藥在我國(guó)占著舉足輕重的作用,源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣?,F(xiàn)在也有越來(lái)越多的中成藥涌現(xiàn),在我國(guó)境內(nèi)、港澳臺(tái)地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是,目前我國(guó)對(duì)中成藥實(shí)施注冊(cè)管理制度,目前,隨著對(duì)粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展,有關(guān)部門(mén)對(duì)中國(guó)澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)藥加大了關(guān)注度,也有不少業(yè)內(nèi)人士將目前放到中國(guó)澳門(mén)中成藥領(lǐng)域中。在中國(guó)澳門(mén)中成藥的注冊(cè)申請(qǐng)需要提交一些必要資料,如中成藥的成分說(shuō)明
原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?
原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?原料藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》D證,D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請(qǐng)*條件:1.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;3.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;5.應(yīng)符合國(guó)
云南進(jìn)口保健食品備案要什么材料?從國(guó)外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過(guò)一系列的審查,**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請(qǐng)?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請(qǐng)人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門(mén)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。三、申請(qǐng)材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類別
醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析?!踞t(yī)療器械分類規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對(duì)醫(yī)療器械如何分類、判定規(guī)則的培訓(xùn)課程,一定程度上解決產(chǎn)品分類問(wèn)題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)的高低有不同的管理要求。一起來(lái)看看吧第一類醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類醫(yī)療器械:中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理來(lái)確保其安全、有效的。第三類醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度較高,因此
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