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醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析?!踞t(yī)療器械分類規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對醫(yī)療器械如何分類、判定規(guī)則的培訓課程,一定程度上解決產(chǎn)品分類問題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風險的高低有不同的管理要求。一起來看看吧第一類醫(yī)療器械:風險程度低,實行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類醫(yī)療器械:中度風險,需要嚴格控制管理來確保其安全、有效的。第三類醫(yī)療器械:風險程度較高,因此
化妝品委托生產(chǎn)質量管理要點解析。化妝品委托生產(chǎn)該如何確保產(chǎn)品質量,如何進行質量管理,《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》對委托生產(chǎn)又有什么要求?CIO合規(guī)保證組織推出“化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點實操——產(chǎn)品銷售管理與委托生產(chǎn)”課程,為大家講解化妝品委托生產(chǎn)相關法律法規(guī),結合實例進行學習討論,幫助企業(yè)相關人員及時調整生產(chǎn)經(jīng)營,完善自身管理,**產(chǎn)品委托生產(chǎn)質量安全,確保依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營?;瘖y品委托生產(chǎn)質量
浙江制藥企業(yè)質量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中,質量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎。為方便大家進行制度的撰寫,就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質量管理體系建立】咨詢服務。CIO的藥品生產(chǎn)質量管理體系建立咨詢服務可包括:服務一:幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質量管理體系文件,使其內容符合法規(guī)語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專業(yè)
快速評估江蘇藥用輔料登記資料。在藥品當中,除了主要成分,還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產(chǎn)生影響,如果使用不恰當?shù)妮o料,就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現(xiàn)的情況。而在我國,目前藥用輔料是需要進行登記管理的,它將在關聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項目風險評估”,通過*團隊,為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理,解析資
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