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云南醫(yī)療器械備案資料報告模板服務(wù)


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  • 云南藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計

    云南藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

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    江蘇東醫(yī)療器械檢測咨詢(檢驗(yàn)報告評估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到,第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測是為了確保醫(yī)療器械的

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    CIO咨詢服務(wù):江蘇化妝品標(biāo)簽信息審核?!痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》的出臺,加強(qiáng)了化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理,規(guī)范了化妝品標(biāo)簽使用,對消費(fèi)者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說,化妝品標(biāo)簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中所稱化妝品標(biāo)簽,是指在產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

  • 北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺籌建服務(wù)

    北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺籌建服務(wù)。利用互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢可將產(chǎn)品賣到全國各地,那么現(xiàn)在也有許多的企業(yè)想通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)品想要通過網(wǎng)絡(luò)銷售,那么就需要遵照政策法規(guī)要求,廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺籌建咨詢服務(wù),幫助客戶節(jié)約成本,快速搭建平臺,少走彎路。接下來一起看看在平臺籌建*家遇到的問題吧問題一:籌建網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺需要什么條件?答:(1)依法取

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