山東進(jìn)口保健食品備案要什么材料

時(shí)間：2023-10-07作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：41

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• 云南體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用

  云南體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見(jiàn)的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷(xiāo)售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證，且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到，注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部

• 快速評(píng)估江蘇藥用輔料登記資料

  快速評(píng)估江蘇藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中，除了主要成分，還可能會(huì)有一些輔料。輔料在一定程度上也會(huì)對(duì)藥品安全產(chǎn)生影響，如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料，就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無(wú)法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國(guó)，目前藥用輔料是需要進(jìn)行登記管理的，它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后再一并審評(píng)。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”，通過(guò)*團(tuán)隊(duì)，為您進(jìn)行藥用輔料登記資料的收集和撰寫(xiě)整理，解析資

• 藥品陳列與儲(chǔ)存常見(jiàn)問(wèn)題解答

  藥品陳列與儲(chǔ)存常見(jiàn)問(wèn)題解答。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥店來(lái)說(shuō)，陳列與儲(chǔ)存是一項(xiàng)重要工作，如果不符合要求的話會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷(xiāo)售，例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問(wèn)題。那么，經(jīng)營(yíng)者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲(chǔ)存上都符合要求呢？對(duì)于不同類(lèi)型的藥品是否有溫濕度存儲(chǔ)差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例，并根據(jù)這些現(xiàn)象和問(wèn)題推出了“藥品陳列與儲(chǔ)存問(wèn)題答疑”課程。

• 北京藥品醫(yī)療器械課題研究咨詢

  北京藥品醫(yī)療器械課題研究服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領(lǐng)域的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)等提供課題研究服務(wù)，如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動(dòng)態(tài)分析、“三品一械”知識(shí)分析研究、年度總結(jié)等，大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織？CIO合規(guī)保證組織作為獨(dú)立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務(wù)公司，在三品一械的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、不良反應(yīng)