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藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析
藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實(shí)施,醫(yī)藥企業(yè)受到的監(jiān)管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求,提升企業(yè)合規(guī)管理能力成為大家關(guān)注的內(nèi)容。對(duì)此,我們CIO合規(guī)保證組織推出的“藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程就適合大家了解?!八幤飞a(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程從以下七大方面進(jìn)行分享:一、如何讓全員參與避免數(shù)據(jù)完整性風(fēng)險(xiǎn)。如,企業(yè)建立有效的員工培訓(xùn)體系,包括公司的政策、文化、**觀,技
浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒(méi)有該許可,是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢?jiàn)該許可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰(shuí)可以申請(qǐng)?如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或
江蘇特醫(yī)食品怎么注冊(cè)。在《食品安全法》中規(guī)定,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。CIO就為大家簡(jiǎn)單介紹以下申請(qǐng)要求、材料和流程等信息方便大家進(jìn)行注冊(cè)。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內(nèi)容。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(下稱“特醫(yī)食品”)與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同,它經(jīng)過(guò)專門的加工配制,主要是為了滿足一些對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,但有進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特
隨著《藥品管理法》的實(shí)施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關(guān)注,而經(jīng)過(guò)這么一段時(shí)間的積累,大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問(wèn),為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來(lái),這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就MAH藥品上市許可持有人自己
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