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《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》 起草說明
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)起草了《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監(jiān)督管理條例》和相
普通化妝品備案問答|關(guān)于年報節(jié)點(diǎn)等備案問題
一、普通化妝品備案年度報告時間節(jié)點(diǎn)和產(chǎn)品范圍?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條和國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號),備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。請各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報告(即2024年1月1日前提交備案
保健食品注冊的審評與核驗受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機(jī)構(gòu)。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評*對申請材料進(jìn)行審查,并根據(jù)實際需要組織查驗機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場核查,組織檢驗機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗,在60個工作日內(nèi)完成審評工作,并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的,經(jīng)審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意,可以延長20個工作日,延長決定應(yīng)當(dāng)及時書面告知申請人。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊)1
問題1:化妝品相關(guān)規(guī)定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求?答:根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源,合理制定并組織實施質(zhì)量方針,確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。(《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條)2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開展化妝品
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