進(jìn)口化妝品備案對(duì)所提供的外文資料有何要求?

時(shí)間：2023-08-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：74

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人的責(zé)任及與原在華申報(bào)責(zé)任單位區(qū)別

  問：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？答：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別：一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二是境外化妝品生

• 化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑（一）

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號(hào)）要求，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y

• 保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 （2021年版）

  保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）?一、保健食品備案產(chǎn)品劑型（或食品形態(tài)）及主要生產(chǎn)工藝如下：（一）片劑：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。（二）硬膠囊：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。（三）軟膠囊：混合、均質(zhì)、過濾、壓丸、干燥、包裝等。（四）口服溶液：混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等（涉及滅菌的，應(yīng)填報(bào)具體滅菌方法及工藝參數(shù)，如濕熱滅菌、熱壓

• 特殊化妝品填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類編碼時(shí)，注冊(cè)人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)注意什么？

  應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)要求，正確規(guī)范填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯(cuò)誤。申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與所填報(bào)的分類編碼相符，如產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與分類編碼相符；含推進(jìn)劑的，產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?