國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險會商會

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：208

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法

  **條??為加強化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時有效控制化妝品安全風(fēng)險，**消費者健康，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國境內(nèi)開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條??國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全國化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作?？h級以上地方人民**負責(zé)藥品監(jiān)督

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2個標準

  2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個標準。旨在推進藥品信息化追溯體系建設(shè)，從技術(shù)實施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過程中，標準起草組在前期工作基礎(chǔ)上，深入調(diào)研目前市場藥品追溯碼標識以及藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)

• 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于表揚2021年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有關(guān)單位的通報 藥監(jiān)綜妝〔2021〕105號

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：? ? ?2021年，各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)積極作為、開拓創(chuàng)新，大力推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)和能力建設(shè)。全國化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)量和質(zhì)量持續(xù)提升，不良反應(yīng)監(jiān)測風(fēng)險預(yù)警作用在監(jiān)管工作中不斷凸顯，為提升化妝品監(jiān)管工作靶向性、維護公眾用妝安全做出重要貢獻。?

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對適配的可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器進行充電、程控。 該產(chǎn)品**技術(shù)為近場/藍牙雙備份安全通信技術(shù)、遠程程控技術(shù)和無線充電技術(shù)?？芍苯优c脈沖發(fā)生器建立藍牙連接，提高患者接收程控的使用體驗。產(chǎn)品具