血管內成像設備獲批上市

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：320

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品生產經營常見問題解答（一）

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界對《辦法》貫徹執(zhí)行中關注的主要問題，并逐一進行了解答。具體如下：問題一：質量安全負責人能否在不同的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)兼任？答：為**化妝品質量安全，確保質量安全負責人依法落實產品質量安全管理和產品放行職責，按照“一證一人”的原則，申請兩個以上（含

• 血管內成像設備獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了全景恒升（北京）科學技術有限公司生產的“血管內成像設備”創(chuàng)新產品注冊申請。 血管內成像設備由主機、探頭接口單元（PIU）、推車組件和顯示器組成。該設備與一次性使用血管內成像導管連接配合使用，用于在進行經皮冠狀動脈介入手術時對冠狀動脈進行血管內成像。設備利用PIU控制成像導管驅動探頭360°旋轉和回撤，由成像段完成對血管的掃描。同時，設備**近紅外光和超聲波，干

• 高血壓防治新理念：“動”“靜”兼顧，關注微循環(huán)

  《中國心血管病報告2018》披露的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在我國2.9億心血管病患者中，高血壓患者數(shù)達2.45億。目前，**尚無有效手段可以**高血壓，探索高血壓發(fā)病機制和新靶點，對有效*具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動脈提供的。微循環(huán)是決定外周阻力的關鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網，占體內血管總數(shù)的90%，微循

• 化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法

  **條??為加強化妝品不良反應監(jiān)測工作，及時有效控制化妝品安全風險，**消費者健康，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國境內開展化妝品不良反應監(jiān)測及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條??國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品不良反應監(jiān)測管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監(jiān)督