血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：327

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》等2個標(biāo)準(zhǔn)

  2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個標(biāo)準(zhǔn)。旨在推進藥品信息化追溯體系建設(shè)，從技術(shù)實施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進行藥品追溯碼標(biāo)識和藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草組在前期工作基礎(chǔ)上，深入調(diào)研目前市場藥品追溯碼標(biāo)識以及藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對適配的可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器進行充電、程控。 該產(chǎn)品核心技術(shù)為近場/藍牙雙備份安全通信技術(shù)、遠程程控技術(shù)和無線充電技術(shù)?？芍苯优c脈沖發(fā)生器建立藍牙連接，提高患者接收程控的使用體驗。產(chǎn)品具

• 醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的區(qū)別

  醫(yī)療行業(yè)是一個需要有嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度的領(lǐng)域，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來越火熱，很多的投資者想經(jīng)營醫(yī)療器械，競標(biāo)，融資，進入醫(yī)療器械行業(yè)。首先需要解決的問題就是設(shè)立醫(yī)療器械公司。辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類要求（以下是醫(yī)療器械經(jīng)營許可）1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有

• 藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè) “十四五”規(guī)劃

  一、現(xiàn)狀和形勢（一）建設(shè)成效“十三五”時期，各級藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹黨的*精神，按照*“四個較嚴(yán)”要求，堅持以人民為中心，堅持新發(fā)展理念，深化“放管服”改革，加強智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》發(fā)布以來，各級藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設(shè)計藍圖積極推動各項建設(shè)工作，信息化基礎(chǔ)支撐環(huán)境建設(shè)基本完成，兩級數(shù)據(jù)中心、各類監(jiān)管業(yè)務(wù)板塊建設(shè)取得突