國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2個標準

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• 詞條

  詞條說明

• 藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化建設 “十四五”規(guī)劃

  一、現(xiàn)狀和形勢（一）建設成效“十三五”時期，各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹黨的*精神，按照*“四個較嚴”要求，堅持以人民為中心，堅持新發(fā)展理念，深化“放管服”改革，加強智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》發(fā)布以來，各級藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設計藍圖積極推動各項建設工作，信息化基礎支撐環(huán)境建設基本完成，兩級數(shù)據(jù)中心、各類監(jiān)管業(yè)務板塊建設**突

• 化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法

  **條??為加強化妝品不良反應監(jiān)測工作，及時有效控制化妝品安全風險，**消費者健康，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國境內開展化妝品不良反應監(jiān)測及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條??國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品不良反應監(jiān)測管理工作?？h級以上地方人民**負責藥品監(jiān)督

• 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會

  6月14日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會。 會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測情況以及網(wǎng)絡交易違法違規(guī)線索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺負責人就落實平臺主體責任，落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治要求，加強入駐平臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為等方面進行了匯報；北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對適配的可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器進行充電、程控。 該產(chǎn)品**技術為近場/藍牙雙備份安全通信技術、遠程程控技術和無線充電技術?？芍苯优c脈沖發(fā)生器建立藍牙連接，提高患者接收程控的使用體驗。產(chǎn)品具