國家藥監(jiān)局綜合司關于表揚2021年度化妝品不良反應監(jiān)測工作有關單位的通報 藥監(jiān)綜妝〔2021〕105號

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：231

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是仿制藥一致性評價

  仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的臨床作用，能夠降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務水平。我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗**、抗感染等近30個**領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關文件要求，在藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革中，國家將提高仿制藥質量列為重要改革目標之一，對已批準上市的仿制藥，按與原研藥質

• 高血壓防治新理念：“動”“靜”兼顧，關注微循環(huán)

  《中國心血管病報告2018》披露的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在我國2.9億心血管病患者中，高血壓患者數(shù)達2.45億。目前，**尚無有效手段可以**高血壓，探索高血壓發(fā)病機制和新靶點，對有效*具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動脈提供的。微循環(huán)是決定外周阻力的關鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網(wǎng)，占體內(nèi)血管總數(shù)的90%，微循

• 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答（一）

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界對《辦法》貫徹執(zhí)行中關注的主要問題，并逐一進行了解答。具體如下：問題一：質量安全負責人能否在不同的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？答：為**化妝品質量安全，確保質量安全負責人依法落實產(chǎn)品質量安全管理和產(chǎn)品放行職責，按照“一證一人”的原則，申請兩個以上（含

• 國家藥監(jiān)局綜合司關于表揚2021年度化妝品不良反應監(jiān)測工作有關單位的通報 藥監(jiān)綜妝〔2021〕105號

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局：? ? ?2021年，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門、化妝品不良反應監(jiān)測機構積極作為、開拓創(chuàng)新，大力推進化妝品不良反應監(jiān)測體系建設和能力建設。全國化妝品不良反應報告數(shù)量和質量持續(xù)提升，不良反應監(jiān)測風險預警作用在監(jiān)管工作中不斷凸顯，為提升化妝品監(jiān)管工作靶向性、維護公眾用妝安全做出重要貢獻。?