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化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法


    湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)咨詢等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類的區(qū)別

    醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)需要有嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度的領(lǐng)域,醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)立,雖說(shuō)依舊是以盈利為目的,但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來(lái)越火熱,很多的投資者想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,競(jìng)標(biāo),融資,進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。首先需要解決的問(wèn)題就是設(shè)立醫(yī)療器械公司。辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類要求(以下是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可)1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有

  • 為醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑基賦能

    ? 近年來(lái),作為國(guó)家科技發(fā)展和**制造業(yè)水平的重要標(biāo)志,機(jī)器人特別是醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到**各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的高度關(guān)注?!吨袊?guó)制造 2025》提出,圍繞醫(yī)療健康等服務(wù)機(jī)器人應(yīng)用需求,積極研發(fā)新產(chǎn)品,促進(jìn)機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化發(fā)展,擴(kuò)大市場(chǎng)應(yīng)用??萍紕?chuàng)新方面,科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)大力支持醫(yī)用機(jī)器人的??苹l(fā)展。目前,我國(guó)醫(yī)用機(jī)器人領(lǐng)域科技創(chuàng)新熱情高漲,技術(shù)水平不斷提高。中國(guó)食品藥品檢定

  • 國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)

    6月14日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。 會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所通報(bào)了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)情況以及網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)線索處置情況;京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團(tuán)3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)負(fù)責(zé)人就落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任,落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全專項(xiàng)整治要求,加強(qiáng)入駐平臺(tái)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為等方面進(jìn)行了匯報(bào);北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、

  • 什么是仿制藥一致性評(píng)價(jià)

    仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的臨床作用,能夠降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務(wù)水平。我國(guó)現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚,藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中,95%以上為仿制藥,涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗**、抗感染等近30個(gè)**領(lǐng)域,基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關(guān)文件要求,在藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革中,國(guó)家將提高仿制藥質(zhì)量列為重要改革目標(biāo)之一,對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥質(zhì)

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