化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答（一）

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：204

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• 詞條

  詞條說明

• 為醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展筑基賦能

  ? 近年來，作為國家科技發(fā)展和**制造業(yè)水平的重要標志，機器人特別是醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到**各個國家和地區(qū)的高度關注。《中國制造 ２０２５》提出，圍繞醫(yī)療健康等服務機器人應用需求，積極研發(fā)新產(chǎn)品，促進機器人標準化、模塊化發(fā)展，擴大市場應用?？萍紕?chuàng)新方面，科技部國家重點研發(fā)計劃專項大力支持醫(yī)用機器人的專科化發(fā)展。目前，我國醫(yī)用機器人領域科技創(chuàng)新熱情高漲，技術水平不斷提高。中國食品藥品檢定

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對適配的可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器進行充電、程控。 該產(chǎn)品**技術為近場/藍牙雙備份安全通信技術、遠程程控技術和無線充電技術?？芍苯优c脈沖發(fā)生器建立藍牙連接，提高患者接收程控的使用體驗。產(chǎn)品具

• 什么是仿制藥一致性評價

  仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的臨床作用，能夠降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務水平。我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗**、抗感染等近30個**領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關文件要求，在藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革中，國家將提高仿制藥質量列為重要改革目標之一，對已批準上市的仿制藥，按與原研藥質

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2個標準

  2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結果顯示規(guī)范》2個標準。旨在推進藥品信息化追溯體系建設，從技術實施角度指導藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結果顯示。? ? ?在編制過程中，標準起草組在前期工作基礎上，深入調研目前市場藥品追溯碼標識以及藥品追溯消費者查詢結果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關法律法規(guī)