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化妝品注冊備案對風(fēng)險物質(zhì)評估的法規(guī)要求(附模板)
在天健華成編寫的化妝品申報指導(dǎo)文章中,已經(jīng)多次提及安全風(fēng)險物質(zhì)評估的內(nèi)容,實(shí)際申報工作中,這部分內(nèi)容也較為重要,亦是資料編寫的難點(diǎn)之一。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()的同學(xué)不吝筆墨,再次說說化妝品申報中安全風(fēng)險物質(zhì)評估的問題。一、安全風(fēng)險物質(zhì)評估資料提交的兩種形式:1.申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》的通知
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺的填報,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)》等有關(guān)要求,中檢院組織制定了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》(以下稱《指南》),現(xiàn)予發(fā)布,請根據(jù)《指南》要求做好原料安全信息填報工作。?附件:化妝品原料安全信息登記平臺填報指南中檢院20
序號 受理編號 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 1 GHZTF1800034 肌膚之食美白倍潤身體乳 廣州市攸瀾化妝品有限公司 2 GHZTF1800035 肌膚之食雪膚煥白面膜 廣州市攸瀾化妝品有限公司 3 GHZTF1900001 碧斯美白祛斑精華霜 廣州市碧斯化妝品有限公司 4 GHZTX1800873 邦維絲染發(fā)膏(咖啡色) 上海邦維絲化妝品技術(shù)有限公司 5 GHZTX1800874 奔妃美白祛斑霜
Q1完整版安全評估報告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評價、產(chǎn)品與包材相容性評價、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是否接受企業(yè)自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開展相關(guān)研究,并在安全評估報告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時,對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材
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