風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-1

時(shí)間：2023-06-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：107

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答|化妝品完整版安評(píng)，哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評(píng)價(jià)？

  問(wèn)題1：所有化妝品原料都需要評(píng)估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊(cè)人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類(lèi)型，對(duì)《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開(kāi)展安全評(píng)估。對(duì)于少數(shù)原料無(wú)法采用上述證據(jù)類(lèi)型時(shí)，需按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng)，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，對(duì)原料進(jìn)行充分分析或測(cè)試能夠證明其不具有紫

• 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊(cè)保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料？

  答：根據(jù)總局要求，為進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評(píng)審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報(bào)、再注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外，注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：來(lái)源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

  根據(jù)《**關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）和 《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年*88號(hào)），上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)已向全國(guó)推開(kāi)，我局對(duì)原《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南》有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整，較新的辦事指南見(jiàn)附件。 附件：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南 相關(guān)附件 附件：進(jìn)口非特

• 如何解讀化妝品成分表？

  我國(guó)規(guī)定，從2010年6月17日起，所有在*人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售（包括國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的和進(jìn)口報(bào)檢的）的化妝品都需要在產(chǎn)品包裝上真實(shí)**注產(chǎn)品配方中加入的全部成分的名稱(chēng)。實(shí)施全成分標(biāo)識(shí)規(guī)定，既符合各國(guó)法規(guī)規(guī)定，保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，同時(shí)能提供較全面的產(chǎn)品信息，以方便消費(fèi)者選擇需要和喜愛(ài)的產(chǎn)品并避開(kāi)過(guò)敏的原料。 化妝品成分表的標(biāo)識(shí)有如下規(guī)律：①所標(biāo)識(shí)的成分名稱(chēng)按其在配方中的含量由大到小進(jìn)行順序，即排位越靠前，表