詞條
詞條說(shuō)明
化妝品注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年普通化妝品(牙膏) 備案年度報(bào)告有關(guān)事宜的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局通 告2025年 *19號(hào)根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))的要求,現(xiàn)就廣東省2024年普通化妝品(牙膏)備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜通告如下:一、年報(bào)時(shí)間2025年1月1日至2025年3月31日。二、需要提交年報(bào)產(chǎn)品備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)
化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問(wèn)解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷售過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),旨在確?;瘖y品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo),同時(shí)解答備案過(guò)程中的常見疑問(wèn)。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料:生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:由專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括過(guò)敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告:根
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號(hào))要求,自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。在4
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