詞條
詞條說(shuō)明
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,注冊(cè)保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料?
答:根據(jù)總局要求,為進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)與監(jiān)管的銜接,從2016年3月1日起評(píng)審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,包括新申報(bào)、再注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品,除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外,注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括:來(lái)源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標(biāo)示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函
山東省藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于對(duì)“兒童彩妝”產(chǎn)品定性問(wèn)題的請(qǐng)示》(魯藥監(jiān)字〔2021〕73號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:一、 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三條的規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。據(jù)此,判定一種產(chǎn)品是否屬于化妝品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)該產(chǎn)品的使用方法、施用部位、使用目的、產(chǎn)品屬性等進(jìn)行界定。如
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫(xiě)要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫(xiě)要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 天健華成 化妝品備案申報(bào)資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡(jiǎn)單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫(xiě)時(shí)往往由于一時(shí)疏忽,寫(xiě)錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。 北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部()特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫(xiě)工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝
關(guān)于保健食品委托生產(chǎn)等問(wèn)題的解答|保健食品檢查常見(jiàn)問(wèn)題(三)
1.保健食品委托生產(chǎn)需要**許可嗎?保健食品可以進(jìn)行委托生產(chǎn),委托方應(yīng)是保健食品注冊(cè)證書(shū)持有人,受托方應(yīng)具有合法生產(chǎn)資質(zhì)并能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過(guò)程。需要注意的是,保健食品的原注冊(cè)人可以對(duì)轉(zhuǎn)備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。申請(qǐng)委托生產(chǎn)前,委托雙方應(yīng)簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議,明確雙方權(quán)利和責(zé)任義務(wù)。2.食品生產(chǎn)許可范圍有保健食品,但許可明細(xì)表里沒(méi)有保健食品類別和具體保健食品名稱,是允許的嗎?根據(jù)《保健食品
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