詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答(42期)(化妝品安全評(píng)估專(zhuān)刊)
問(wèn)題1:企業(yè)在對(duì)化妝品安全評(píng)估報(bào)告開(kāi)展自查時(shí)特殊情形產(chǎn)品的安全評(píng)估包括哪些?答:根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》附件1化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)的規(guī)定,特殊情形產(chǎn)品的安全評(píng)估包括氣霧劑型化妝品的安全評(píng)估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品的安全評(píng)估、必須配合儀器或者工具使用的產(chǎn)品的安全評(píng)估、兒童化妝品的安全評(píng)估。問(wèn)題2:氣霧劑型化妝品的安全評(píng)估有哪些注意事項(xiàng)?答:由于推進(jìn)劑一般具有較強(qiáng)
可以使用復(fù)印件。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條,多色號(hào)系列普通化妝品按《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的,可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案,每個(gè)產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。
國(guó)家藥監(jiān)局|化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶注冊(cè)登錄指引
1. 法人/個(gè)人注冊(cè)沒(méi)有賬號(hào)的用戶,可在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw./)注冊(cè)設(shè)置登錄的用戶名密碼,認(rèn)證身份后,獲取相應(yīng)的權(quán)限。注冊(cè)賬戶分為兩類(lèi),法人用戶和個(gè)人(自然人)用戶。國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳登錄頁(yè)面:1.法人注冊(cè):點(diǎn)擊【法人登錄】,進(jìn)入法人登錄頁(yè)后,點(diǎn)擊右下角的【注冊(cè)】按鈕,可進(jìn)入填寫(xiě)認(rèn)證信息頁(yè)面,在填寫(xiě)認(rèn)證信息頁(yè)面按照要求填寫(xiě)信息,填寫(xiě)后點(diǎn)擊【開(kāi)
國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)流程有哪些?
國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)流程主要包括以下幾個(gè)步驟:1. 申請(qǐng)與受理:申請(qǐng)人向注冊(cè)機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)材料,注冊(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行申請(qǐng)材料的預(yù)審,預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)后會(huì)受理申請(qǐng)。2. 資料審查:注冊(cè)人員對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,主要審查申請(qǐng)資料的真實(shí)性、完整性和符合性。若申請(qǐng)資料不全,注冊(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正。3. 臨床試驗(yàn):如果申請(qǐng)的特殊化妝品涉及人體試驗(yàn),那么需要進(jìn)行人體試驗(yàn),試驗(yàn)通過(guò)后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗(yàn):注冊(cè)機(jī)構(gòu)
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