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詞條說明
國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(第338號(hào))
近年來,國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實(shí)際,梳理出簽收資料要求?,F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料(詳見附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
普通化妝品備案問答|關(guān)于年報(bào)節(jié)點(diǎn)等備案問題
一、普通化妝品備案年度報(bào)告時(shí)間節(jié)點(diǎn)和產(chǎn)品范圍?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條和國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號(hào)),備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。請各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告(即2024年1月1日前提交備案
國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊審批辦事指南一、行政許可事項(xiàng)名稱及編碼特殊化妝品注冊審批(00017214900Y)(一)許可事項(xiàng)名稱: 國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊審批?? (二)辦事指南編碼:?????????????? (三)對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)施清單
關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實(shí)踐,以及相關(guān)釋義、問答等,供注冊人/備案人研究標(biāo)簽參考。1.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注的內(nèi)容有哪些?答:2.產(chǎn)品中文名稱有什么具體要求?產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面顯著位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語引出??赡苁瓜M(fèi)者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標(biāo)名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該類原
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