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詞條說明
一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。?目前美國、加拿大和
近期,各大電商平臺賣家都收到了來自平臺的郵件,諸如AMAZON、Cdiscount、eBay、AliExpress 等等, 都要求銷售帶有CE標(biāo)識的產(chǎn)品,需要*一個歐盟負責(zé)人, 才能上架產(chǎn)品或者入庫FBA。本篇文章帶大家了解下歐盟負責(zé)人。1. 為什么各大平臺都要求*歐盟負責(zé)人?《歐盟市場監(jiān)督法規(guī)2019/1020》將于2021年7月16日生效,該條例重申產(chǎn)品帶有CE標(biāo)識的要求。條例指出:如果您
檢驗機構(gòu)完成的(必須具有CNAS和CMA兩份**的機構(gòu))。?第三方專業(yè)檢驗機構(gòu)具有相對的獨立性和公正性, 有資格向社會 出具公正數(shù)據(jù)(檢驗)。生產(chǎn)企業(yè)對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品所做的檢驗,稱為**方(供方) 檢驗,由于利益相關(guān),沒有向社會出具公正數(shù)據(jù)的資格。為了保證第三方檢驗機構(gòu)的檢 驗?zāi)芰蜋z驗工作的科學(xué)性和公正性, 有關(guān)部門在確認(rèn)了檢驗機構(gòu)的計量能力后,授予 計量認(rèn)證合格證書,并允
PSE 認(rèn)證是日本強制性安全認(rèn)證,用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。屬于“非特定電氣用品”目錄內(nèi)的產(chǎn)品,進入日本市場,須經(jīng)過自我測試和自我聲明的方式,
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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