詞條
詞條說(shuō)明
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國(guó)均開(kāi)始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供,同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
01.ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系認(rèn)證-簡(jiǎn)稱(chēng)"ISO9001" ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬(wàn)個(gè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐,較清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求,并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。? 目前,2008 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》**標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于 2008 年底發(fā)布 GB/T 1900
PSE認(rèn)證簡(jiǎn)介PSE認(rèn)證(Product Safety of Electrical Appliance & Materials),是日本**針對(duì)電子電氣產(chǎn)品實(shí)行的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,是日本《電氣產(chǎn)品安全法》(簡(jiǎn)稱(chēng)“電安法”DENAN)的重要內(nèi)容。2001 年4 月1 日,日本修訂了電安法,由METI (日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省) 管理,METI不直接頒發(fā)證書(shū),而是授權(quán)協(xié)力廠商認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的符合性評(píng)估測(cè)
什么是產(chǎn)品質(zhì)檢所謂質(zhì)檢,就是針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的安全和性能順利入駐天貓和京東商城或者超市等其他平臺(tái),或者是供消費(fèi)者參考標(biāo)準(zhǔn);不同平臺(tái)制定了一系列關(guān)于質(zhì)檢的嚴(yán)格要求,根據(jù)不同的產(chǎn)品、不同的行業(yè)、不同的類(lèi)別制定了GB國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及電商標(biāo)準(zhǔn)等要求,以此來(lái)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定,作出基本評(píng)價(jià),分析質(zhì)量合格或不合格的原因。常見(jiàn)的有CMA和CNAS:CMA:中國(guó)計(jì)量認(rèn)證 簡(jiǎn)稱(chēng)“CMA”,是
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