詞條
詞條說(shuō)明
什么是歐代?歐代全稱:歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。為了較好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)
什么是歐代歐代指歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。什么是英代英代指英國(guó)授權(quán)代表 (UK Authorized Representative)是指由位于英國(guó)境外的制造商明確
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對(duì)污染、環(huán)境控制、風(fēng)險(xiǎn)分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析改進(jìn)等各方面針對(duì)完整的質(zhì)量管理體系給出了專(zhuān)業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程提出了具體要求,例如經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模建立的
化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)(Material Safety Data Sheet)MSDS,**上稱作化學(xué)品安全信息卡,是化學(xué)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商按法律要求必須提供的化學(xué)品理化特性(如PH值,閃點(diǎn),易燃度,反應(yīng)活性等)、毒性、環(huán)境危害、以及對(duì)使用者健康(如致癌,致畸等)可能產(chǎn)生危害的一份綜合性文件?;瘜W(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)要素包括:1.化學(xué)品及企業(yè)標(biāo)識(shí);2.危險(xiǎn)性概述;3.組成/成分信息;4.急救措施;5.消防
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