ISO/TS16949:2002介紹

時間：2021-11-23

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系
1.職業(yè)健康安全管理體系介紹 ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系，是由OHSAS18001職業(yè)健康和安全管理體系演變而來。2018年3月12日，**標準化組織(ISO)對于ISO 45001《職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》標準的制定，正式發(fā)布。2.獲取認證應具備的條件應具備相應的資質(zhì)，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)、安全生產(chǎn)許可證等），具備相關設施和資源，能
未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械首次注冊申請材料要求
? ? （一）境外醫(yī)療器械注冊申請表；????（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；????（三）產(chǎn)品技術報告：????（四）安全風險分析報告：????（六）產(chǎn)品性能自測報告：????（
ISO 45001　介紹
ohsas18000（occupational health and safety assessment series）職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系是**上繼iso9000質(zhì)量管理體系標準和iso14000環(huán)境管理體系體系標準后，**關注的又一個管理標準。目前，許多國家和地區(qū)都依據(jù)iso9001、iso14001的管理模式制定了相關的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標準。如歐盟的ohsms18001等管理體系標準
ISO9001質(zhì)量體系的基本要求
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。?一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體