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詞條說明
美國FDA注冊認證費用:需要做FDA認證注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請FDA注冊是比較麻煩,費用也比較高的,以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費或是年費就需要好幾萬,加上申請UDI的費用,以及檢測機構(gòu)的代理服務(wù)費,一般一個普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費用大概6萬左右。而
CE認證介紹“CE”標(biāo)志是一種安全認證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。CE認證適用于哪些產(chǎn)品?出口到歐盟國家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等國家)的產(chǎn)品,包括:電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機械
一個ISO體系認證需要多長時間?1、認證辦理周期取決于申請組織自身管理體系運行的情況及認證機構(gòu)的辦理效率;2、當(dāng)申請組織ISO9001體系運行正常有效,從提出申請認證機構(gòu)評審接受開始,一般會在半個月到一個月**證書。包括安排審核組、上報計劃、批準(zhǔn)后的一階段審核、問題整改、二階段審核、問題整改、驗證合格、資料上報審定、符合要求發(fā)證等流程。其中影響發(fā)證周期較大的為問題整改階段及認證機構(gòu)自身的效率;3、
ISO9001認證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會)制定的**標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削
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