長春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》九

時間：2019-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：203

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 的適用范圍

  ?1.一般性的醫(yī)療器械? ? ? 2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。? ? ? 3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體

• 做質(zhì)量體系的10大誤區(qū)，快來對比下你有沒有

  誤區(qū)一總是認(rèn)為銷售是**，直接就可以產(chǎn)生經(jīng)濟效益。還需再完善管理做什么，通過管理就是想爭取客戶，現(xiàn)在客戶都已經(jīng)有了，但是我想問：“如果管理不完善，產(chǎn)品交不了貨、技術(shù)達(dá)不到客戶要求、過程發(fā)生重大的安全事故、給環(huán)境早成了嚴(yán)重污染、質(zhì)量出現(xiàn)了問題、銷售部又沒有做好溝通和協(xié)調(diào)等等，一系列的細(xì)節(jié)漏洞，造成了“客戶”嚴(yán)重投訴和市場的負(fù)面影響，我們損失的又是什么呢！體系是糾正和預(yù)防問題的發(fā)生，雖然沒有直接產(chǎn)生增

• 建立ISO13485管理體系建立的基本流程

  ?總體流程如下： ?識別要求→實施培訓(xùn)→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求?醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量**"的方針，加強質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會效益和經(jīng)濟效益。?1.1、醫(yī)療器械必須遵循法

• ISO9000質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的實施

  在持續(xù)改進的實施過程中，我們重點抓了以下工作，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行:?1.持續(xù)改進體系文件。隨著質(zhì)量管理體系的運行，作為質(zhì)量管理體系運行依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊、程序文件和工作手冊也應(yīng)當(dāng)不斷修改和完善，原因一般有以下幾種情況:一是由于我們對標(biāo)準(zhǔn)理解的逐步深人，為了進一步提高體系文件的符合性而作修改;二是由于客觀環(huán)境變化，為了符合組織的實際情況，提高體系文件的適應(yīng)性而作修改;三是由于