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  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

    國家藥監(jiān)局有關(guān)公布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公示(2021年*126號(hào))為提升醫(yī)療機(jī)械申請(qǐng)注冊(cè)管理方法,標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)注冊(cè)申請(qǐng)者申請(qǐng)注冊(cè)自查工作中,保證醫(yī)療機(jī)械申請(qǐng)注冊(cè)檢測(cè)工作中井然有序進(jìn)行,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(**令*739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令*47號(hào)),《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令*48號(hào)),國家藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)制訂了《醫(yī)療器械

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