總局關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告2018年第31號

時(shí)間：2019-04-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：280

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• 詞條

  詞條說明

• 多個(gè)進(jìn)口普通化妝品分別完成備案后，以套盒形式銷售時(shí)，是否需要提交套盒銷售包裝的標(biāo)簽圖片

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定要求，已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外，其他標(biāo)注的內(nèi)容未**出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的，且組合包裝的標(biāo)簽信息涵蓋內(nèi)部各個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容的，組合包裝產(chǎn)品備案時(shí)不需要重復(fù)上傳標(biāo)簽圖片。

• 對于保健食品功能論證報(bào)告中引用文獻(xiàn)匯總表的要求？

  答： 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗(yàn)受試物組成、主要成分、加工工藝，動(dòng)物或人群模型及分組、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量（包括劑量換算依據(jù)）、評價(jià)指標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表：文獻(xiàn)信息要點(diǎn)要求篇名完整文獻(xiàn)標(biāo)題名稱首作者文獻(xiàn)首作者全名發(fā)表刊物發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息，中文文獻(xiàn)應(yīng)注明該刊物是否為**期刊。試驗(yàn)受試物組成所用受試物名稱、若為復(fù)配物，應(yīng)列出全部組成，若有

• 進(jìn)口普通化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

  與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識(shí)別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 關(guān)于公開征求調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜意見的函

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊管理工作，提升化妝品審評審批效率，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，我司組織起草了關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定（征求意見稿）。現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，請于2018年12月21日前，將修改意見以電子郵件形式（反饋意見表見附件2）反饋我司。附件：1.關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定（征求