進(jìn)口非特殊用途化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題_國(guó)家藥監(jiān)局-天健華成

時(shí)間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：147

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫(xiě)？

  每個(gè)原料后備注欄是對(duì)單個(gè)原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱(chēng)及用量；使用類(lèi)別原料的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱(chēng)；直接來(lái)源于植物的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位等。整個(gè)配方表下方備注欄是對(duì)于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類(lèi)載體材料的，應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng)，并在對(duì)應(yīng)說(shuō)明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)上傳其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。

• 化妝品備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？

  問(wèn)：備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？答：按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)備案資料提交技術(shù)指南（試行）》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認(rèn)資料真實(shí)性，并通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交相關(guān)電子版資料。

• 廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案問(wèn)題解答（七）

  一、牙膏產(chǎn)品較名后，還能繼續(xù)提交原名稱(chēng)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告嗎？答：根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十九條規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品相關(guān)產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與備案產(chǎn)品信息保持一致。由于較名等原因，導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱(chēng)等不影響檢驗(yàn)或評(píng)價(jià)結(jié)果的信息與備案信息不一致的，可予以說(shuō)明，并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表和技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或更正函。二、已備案的牙膏產(chǎn)品，如變更或增加新的生產(chǎn)場(chǎng)地，應(yīng)如何提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告？答

• 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  答：?根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷(xiāo)售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的包裝。