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詞條說明
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答
為進一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責任,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施?,F(xiàn)就《公告》實施有關(guān)問題逐一進行解答:問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理
一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無***化妝品安全評估機構(gòu)評估報告的原料使用量的客觀收錄,并進行動態(tài)較新。未組織對所列原料進行系統(tǒng)評價,化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時,應(yīng)當符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標準、規(guī)范的相關(guān)要求,開展化妝品安全評估?;瘖y品注
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學(xué)試驗?
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學(xué)試驗?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學(xué)試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗;當存在各部分單獨使用的可能性時,應(yīng)當分別檢驗。”
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