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進(jìn)口化妝品備案及注冊申報(bào)資料編寫術(shù)語法規(guī)篇
從事化妝品備案及注冊申報(bào)工作,有些基本知識是需要掌握的,比如化妝品常用成分、工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,但較基礎(chǔ)的則是相關(guān)術(shù)語及法規(guī),不了解這些,申報(bào)工作就無從談起。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部的同學(xué)就和您一起總結(jié)一下常用的術(shù)語定義和法規(guī)條文。一、術(shù)語定義1. 化妝品:是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚
化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注
化妝品申報(bào)時(shí)對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?
對產(chǎn)品配方中含有納米原料的產(chǎn)品進(jìn)行安全評估時(shí),應(yīng)提供原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格,并提供基于該原料的質(zhì)量規(guī)格和支持配方使用量的安全評估資料。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估報(bào)告制度,明確規(guī)定注冊人、備案人在產(chǎn)品申請注冊或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)(以下簡稱《公告》),明確“對化妝品安全評估資料實(shí)施分類管理”“建立安全
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