詞條
詞條說明
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監(jiān)局加強化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。?抽樣檢驗是監(jiān)管部門對化妝品進行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段,是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)
為了進一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平,2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑,受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑,小編結(jié)合備案資料填報要求,從備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料等7方面,對已發(fā)布的答疑解惑進行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見問題和審查依據(jù)。一、備案申
2021年,《化妝品監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)相繼施行,化妝品注冊備案信息平臺上線運行。同年,為落實“放管服”工作要求,云南省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進一步明確國產(chǎn)普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項的通知》,明確全省各州(市)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)國產(chǎn)普通化妝品備案人信息審核及備案資料整理工作,省藥監(jiān)局承擔(dān)國產(chǎn)普通化妝品備案資料技術(shù)核查及全省化妝品備案質(zhì)量抽查工作。2022年,圍繞對標(biāo)新法規(guī)要求、適應(yīng)新平臺運行
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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