兒童（含嬰幼兒）化妝品備案注冊申報(bào)與審評指南

時(shí)間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：85

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理?？?

  問題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開展化妝品

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病承諾書篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2

• 北京市藥監(jiān)局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作事宜的通告

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等法規(guī)文件精神，《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，普通化妝品統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（2021年5月1日正式運(yùn)行，以下簡稱服務(wù)平臺），提交備案時(shí)間滿一年

• 普通化妝品備案管理系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品注銷是否要先進(jìn)行補(bǔ)錄？

  問題5：普通化妝品備案管理系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品注銷是否要**行補(bǔ)錄？答：根據(jù)系統(tǒng)較新公告，歷史產(chǎn)品經(jīng)確認(rèn)后，可不進(jìn)行補(bǔ)錄操作，直接申請注銷；已開始補(bǔ)錄但未提交的歷史產(chǎn)品，也可以申請注銷。