詞條
詞條說(shuō)明
ISO9001:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入是什么
從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的定義我們知道,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是一組過(guò)程,也有輸入和輸出。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入是與產(chǎn)品有關(guān)的信息,它包括三個(gè)方面:(1)組織內(nèi)部的輸入① 方針、目標(biāo)和規(guī)范(例如質(zhì)量手冊(cè)、設(shè)計(jì)手冊(cè)等);② 技能要求(員工的技能水平所決定的) ;③ 可信性要求;④ 現(xiàn)行產(chǎn)品的文件和數(shù)據(jù)(新產(chǎn)品與現(xiàn)行產(chǎn)品往往有繼承關(guān)系)⑤ 其他過(guò)程的輸出(例如采購(gòu)即供方的晴況、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ鹊龋?)組織外部的輸入① 顧客或市場(chǎng)的
iso9001:2015多場(chǎng)所如何進(jìn)行?
一個(gè)多場(chǎng)所組織可以包含一個(gè)以上的法律實(shí)體,但該組織的所有場(chǎng)所應(yīng)與組織的中心辦公室具有法律或合同聯(lián)系,并有共同的管理體系。該管理體系應(yīng)由中心辦公室建立,并由中心辦公室對(duì)其進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督和內(nèi)部審核。這意味著中心辦公室有權(quán)要求各場(chǎng)所必要時(shí)采取糾正措施。適用時(shí),中心辦公室和各場(chǎng)所的真是協(xié)議宜對(duì)此作出規(guī)定。多場(chǎng)所以各種形式存在,例如:①以特許經(jīng)營(yíng)方式開(kāi)展業(yè)務(wù);②有一個(gè)銷售辦事處網(wǎng)絡(luò)的制造企業(yè);③服務(wù)企業(yè)有多
企業(yè)如何才能使用戶樂(lè)意購(gòu)買本企業(yè)的產(chǎn)品?用戶又如何在市場(chǎng)中選擇自己信得過(guò)的產(chǎn)品?這就形成了“”.企業(yè)為了生產(chǎn)出用戶滿意的產(chǎn)品,從而建立起良好的質(zhì)量信譽(yù),而良好的質(zhì)量信譽(yù)要靠一定的組織機(jī)構(gòu)、措施來(lái)實(shí)現(xiàn);用戶為了購(gòu)買稱心如意的產(chǎn)品,也會(huì)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行比較和鑒定,從而形成了質(zhì)量體系,質(zhì)量體系的基本情況.質(zhì)量體系是社會(huì)化大生產(chǎn)的產(chǎn)物,也是人類素質(zhì)提高、生活水平上升的標(biāo)志。質(zhì)量起源于西方
做13485必須精通產(chǎn)品技術(shù),譬如,有源的應(yīng)精通9706,無(wú)菌的應(yīng)精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評(píng)價(jià)、金屬的應(yīng)精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學(xué)評(píng)價(jià)、微生物學(xué)評(píng)價(jià)、還應(yīng)精通風(fēng)險(xiǎn)分析、設(shè)計(jì)控制、各國(guó)的法律法規(guī);否則要鬧笑話的。我的一個(gè)客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國(guó)內(nèi)的證書,
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