詞條
詞條說(shuō)明
一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?????? 醫(yī)療器械行業(yè)過(guò)去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過(guò)去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
ISO 9001初次的過(guò)程通常包括以下步驟:?確定認(rèn)證目標(biāo):組織需要明確自己希望獲得ISO 9001認(rèn)證的目標(biāo)和意圖,以及認(rèn)證的范圍和適用性。準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系:組織需要建立和實(shí)施符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系。這包括和實(shí)施相關(guān)的文件、程序和控制措施。內(nèi)部審核:組織需要進(jìn)行內(nèi)部審核,以評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。內(nèi)部審核由組織內(nèi)部的審核員或外部的人員執(zhí)行。管理評(píng)審:組織的
10月1日起,這些產(chǎn)品將轉(zhuǎn)為強(qiáng)制性產(chǎn)品
10月1日起,防爆電氣、家用燃?xì)馄骶吆蜆?biāo)定容積500L以上家用電冰箱將納入CCC管理范圍。君提醒各相關(guān)企業(yè)注意。? ? ? ? 2019年7月,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于防爆電氣等產(chǎn)品由生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)為強(qiáng)制性產(chǎn)品管理實(shí)施要求的公告,公告指出:自2019年10月1日起,防爆電氣、家用燃?xì)馄骶吆蜆?biāo)定容積500L以上家用電冰箱納入CCC管理范圍,各*機(jī)
關(guān)于ISO 9001:2015和ISO14001:2015 質(zhì)量和環(huán)境管理體系轉(zhuǎn)版工作的通知
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