詞條
詞條說(shuō)明
世界各國(guó)對(duì)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的態(tài)度
不管在世界的哪個(gè)角落,客戶(hù)都是在他們可以負(fù)擔(dān)的前提下選擇較佳質(zhì)量的產(chǎn)品,在醫(yī)療行業(yè)較是如此。ISO13485/8就是醫(yī)療器械行業(yè)較新的**質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商就能表明它們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來(lái)**公眾的安全不受到侵害。典型標(biāo)準(zhǔn) ISO13488: 1996是ISO9001: 1994的特殊模塊(sector specific models)。換句話(huà)說(shuō),ISO13485考慮到了
ISO9001:過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的理解和實(shí)施
? 1、?ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中(以下簡(jiǎn)為“標(biāo)準(zhǔn)”),8.2.3條款原文是:“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性”,這里,“質(zhì)量管理體系過(guò)程”按照該標(biāo)準(zhǔn)4.1之“注”的提示,應(yīng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿(mǎn)足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、
iso9001質(zhì)量管理體系iso9004的應(yīng)用
iso9001質(zhì)量管理體系iso9004的應(yīng)用(1)iso9004:2015標(biāo)準(zhǔn)為組織完善質(zhì)量管理體系,提高組織的總體業(yè)績(jī)提供指導(dǎo)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容**出了iso9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的要求,iso9001主要強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性,而iso9004將顧客滿(mǎn)意和產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿(mǎn)意和組織效率在內(nèi)的總體業(yè)績(jī)的提高。(2)iso9004強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),改進(jìn)的效果可
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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ISO體系認(rèn)證 中英文雙證 ISO50001申請(qǐng)材料有哪些
強(qiáng)調(diào)識(shí)別并預(yù)防食品污染的風(fēng)險(xiǎn) HACCP認(rèn)證需要哪些材料 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
強(qiáng)調(diào)識(shí)別并預(yù)防食品污染的風(fēng)險(xiǎn) HACCP認(rèn)證申請(qǐng)材料有哪些 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
與質(zhì)量管理體系較能協(xié)調(diào)一致 HACCP認(rèn)證手續(xù)有哪些 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
四平辦理食品安全管理體系認(rèn)證 對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制
七臺(tái)河辦理ISO22000認(rèn)證要求 組織內(nèi)外的相互溝通對(duì)食品安全管理的重要性
盤(pán)錦ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 延伸擴(kuò)大了食品安全管理體系的范圍
哈爾濱申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
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