ISO9001：數(shù)據(jù)分析控制程序

時(shí)間：2021-10-21作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：177

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制程序范本

  ? ? ? ? ?1?目的：本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對人體或財(cái)產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風(fēng)險(xiǎn)分析、評價(jià)、控制和生產(chǎn)后信息評審，以判定其可接受性，決定醫(yī)療器械對其預(yù)期用途的適宜性，保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械，對每一型號的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析、評價(jià)和

• iso9001:2015多場所如何進(jìn)行？

  一個(gè)多場所組織可以包含一個(gè)以上的法律實(shí)體，但該組織的所有場所應(yīng)與組織的中心辦公室具有法律或合同聯(lián)系，并有共同的管理體系。該管理體系應(yīng)由中心辦公室建立，并由中心辦公室對其進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督和內(nèi)部審核。這意味著中心辦公室有權(quán)要求各場所必要時(shí)采取糾正措施。適用時(shí)，中心辦公室和各場所的真是協(xié)議宜對此作出規(guī)定。多場所以各種形式存在，例如：①以特許經(jīng)營方式開展業(yè)務(wù)；②有一個(gè)銷售辦事處網(wǎng)絡(luò)的制造企業(yè)；③服務(wù)企業(yè)有多

• 管理體系培訓(xùn)

  一、培訓(xùn)對象?企業(yè)管理人員、在相關(guān)管理體系實(shí)施過程中承擔(dān)內(nèi)部審核工作的人員、擬參加質(zhì)量管理體系國家注冊實(shí)習(xí)審核員統(tǒng)一筆試的申請人或欲從事相關(guān)管理體系的各行業(yè)人員。?二、培訓(xùn)目標(biāo)?通過4天-8天的強(qiáng)化培訓(xùn)，外審員學(xué)員可掌握從事第二、三方審核（外審、注冊審核）的基本技能，能夠在企業(yè)推行相關(guān)管理體系過程中擔(dān)當(dāng)**角色或者從事認(rèn)證審核工作。企業(yè)內(nèi)審員的學(xué)員只參與2天培訓(xùn)。&n

• “領(lǐng)導(dǎo)作用”是環(huán)境管理體系成功實(shí)施的關(guān)鍵

  ISO14001：2015環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則的要求專門增加了“**作用”一章，體現(xiàn)了“**作用”在環(huán)境管理體系中的重要地位。同時(shí)在ISO14001：2015環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)圖中，將“**作用”放在了中心位置。它與管理體系的“策劃”、“支持”和“運(yùn)行”、“績效評價(jià)”以及“改進(jìn)”四大部分均緊密聯(lián)系，也體現(xiàn)了**作用在環(huán)境管理體系中的**地位。**作用在環(huán)境管理體系的建立和