ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同

時間：2021-12-23

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO14001環(huán)境管理與企業(yè)市場競爭力
自從1996年**標準化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標準和其他幾個相關標準以來，很快得到了**的普遍響應和關注。從1996年至今，獲得ISO14001企業(yè)的數(shù)量以每年200％和速度遞增。至2001年l月?lián)煌耆y(tǒng)計獲得數(shù)量已達到23721家。遠遠**過ISO9000標準公布后前4年的發(fā)展速度。*分析這種高速增長的勢頭在較近幾年還會一直持續(xù)下去。值得注意的是在實施環(huán)境管理體系認
ISO9001：管理評審控制程序
在ISO9001認證過程中，要進行管理評審，下面深圳萬德誠ISO9001認證咨詢就管理評審的控制程序做簡單的介紹。1?? 目的通過總經(jīng)理定期或不定期就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系運行情況進行評審，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。2?? 適用范圍適用于本公司對質(zhì)量體系的評審。3?? 定義3.1? 管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。
ISO13485標準的特點
新標準特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標準是對產(chǎn)品技術要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規(guī)定，這在該標準的1.2節(jié)“應用”中有較詳細的規(guī)定。本標準的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設計和開發(fā)控制進行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體
ISO14001認證申請
申請ISO 14001認證的企業(yè)具備以下基本條件:?1. 國家工商行政管理總局或相關機構登記的法人資格，即營業(yè)執(zhí)照;2. 已相關法律法規(guī)的行政要求許可文件(如適用)，例如建筑和**企業(yè)需要相關資質(zhì)書和生產(chǎn)，食品生產(chǎn)企業(yè)需要QS證書，家電生產(chǎn)企業(yè)需要CCC證書等;3. 遵守中國環(huán)境法律、法規(guī)、標準和總量控制要求。污染物排放應當符合國家或者地方污染物排放標準。申請日年內(nèi)未發(fā)生重大環(huán)境事故，當