ISO9001內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別

時間：2021-09-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：263

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO14001中“4．3．2法律與其它要求”是什么含義？

  ?ISO14001是對環(huán)境管理體系要素的規(guī)范化，其中4．3．2節(jié)“法律與其它要求”是“規(guī)劃”部分中的*二個要素。本小節(jié)的含義是要在環(huán)境管理體系中建立7一個程序，使國家或地方的法律、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)以及組織應(yīng)遵守的各種要求都能及時地、有序地傳達(dá)到組織中，使其能*了解自己應(yīng)當(dāng)遵守什么，并保持對法律要求的跟蹤性活動。例如：使組織的行為始終能置于法律要求的約束之下。?? 

• ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-領(lǐng)導(dǎo)作用（Leadership）

  **者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。?????? 組織較高管理層的高度重視和強(qiáng)有力的**是組織質(zhì)量管理**成功的關(guān)鍵，由于較高管理層是組織的決策層，決定和控制著組織發(fā)展的方向和目標(biāo)，對組織能否在激烈的市場競爭中處于良好地位起著至關(guān)重要的作用。在這個前提下，還必須注意各級管理者在組織的質(zhì)

• 未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械首次注冊申請材料要求

  ? ? （一）境外醫(yī)療器械注冊申請表；????（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；????（三）產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告：????（四）安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告：????（六）產(chǎn)品性能自測報(bào)告：????（

• ISO各體系審核前準(zhǔn)備資料清單匯總版！ 質(zhì)量篇一

  ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系一、文件和記錄的管理： 1. ?辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單； 2. ?外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄； 3.? 文件發(fā)放記錄（各部門都要有） 4. ?各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國